AR-GE ve TEKNOLOJİ

Medikal Cihaz Yazılımı

Medikal Cihaz Yazılımları | SENTEGEN
Medikal cihaz yazılım mühendisliği

HER ÇEVRİM
KONTROL
ALTINDA.

Otoklav, yıkama-dezenfeksiyon ve sterilizasyon cihazları için güvenilir kontrol yazılımı; kayıt, alarm ve izlenebilirlik altyapısı.

Cihaz uygulamaları

Prosesin tamamını
yöneten yazılım.

Cihazın gerçek zamanlı kontrolünden operatör ekranına, çevrim raporundan servis aracına kadar tüm yazılım katmanlarını birlikte tasarlıyoruz.

MD-01 / STEAM

Buharlı Otoklav

Ön vakum, ısıtma, sterilizasyon, egzoz ve kurutma fazlarını yöneten; basınç, sıcaklık ve zaman parametrelerini sürekli izleyen kontrol yazılımı.

Çevrim reçeteleriVakum kontrolüSıcaklık/basınçKapı kilitlemeAlarm senaryolarıÇevrim raporu
OTOKLAV PROJESİNİ KONUŞALIM →
MD-02 / WASH

Yıkama-Dezenfeksiyon

Ön yıkama, deterjan dozajı, ana yıkama, durulama, termal dezenfeksiyon ve kurutma adımlarını tekrarlanabilir bir çevrim olarak yöneten yazılım.

Dozaj kontrolüFaz yönetimiTermal izlemePompa/valf kontrolüProgram yönetimiParti kayıtları
YIKAMA PROJESİNİ KONUŞALIM →
Örnek çevrim mimarisi

Her faz görünür,
her geçiş denetimli.

Parametre sınırları, faz geçiş koşulları ve güvenlik kilitleri cihaz gereksinimlerine göre açık ve test edilebilir hâle getirilir.

01

Hazırlık

Kapı, yük ve sensör kontrolleri.

02

Ön işlem

Vakum veya ön yıkama adımları.

03

Isıtma

Kontrollü sıcaklık yükseltme.

04

Proses

Sterilizasyon veya termal dezenfeksiyon.

05

Kurutma

Nem ve süre yönetimi.

06

Kayıt

Sonuç, trend ve olay raporu.

Kayıt & izlenebilirlik

Cihaz yalnızca çalışmaz; ne yaptığını kanıtlar.

Her çevrim için program, operatör, tarih/saat, kritik proses değerleri, alarmlar ve sonuç bilgileri kayıt altına alınabilir. Raporlar cihaz ekranından, yerel ağdan veya hastane bilgi altyapısına entegrasyon yoluyla erişilebilir.

Çevrim raporuTrend kaydıKullanıcı rolleriOlay günlüğüUSB / Ağ aktarımıServis logları
STERILIZATION / CYCLE LOG● KAYIT AÇIK
FAZDEĞERDURUM
ÖN VAKUM-0.82 barTAMAM
ISITMA121.4 °CTAMAM
STERİLİZASYON20:00TAMAM
KURUTMA08:00TAMAM
ÇEVRİM SONUCU#A-2408BAŞARILI
Güvenilirlik katmanları

Yazılım yaşam döngüsü
disiplini.

Cihaz sınıfı ve proje kapsamına göre gereksinim, risk, geliştirme ve doğrulama çıktıları arasında izlenebilir bir yapı kuruyoruz.

01 / GEREKSİNİM

Net ve test edilebilir

Kullanıcı, sistem ve yazılım gereksinimlerinin cihaz davranışına bağlanması.

02 / RİSK

Güvenli durumlar

Kapı, sıcaklık, basınç, su seviyesi ve kritik arızalar için risk kontrolleri.

03 / MİMARİ

Katmanlı tasarım

Kontrol, arayüz, veri ve servis fonksiyonlarının yönetilebilir modüllere ayrılması.

04 / DOĞRULAMA

Senaryo bazlı test

Normal çevrimlerin yanı sıra sensör, enerji ve haberleşme hatalarının sınanması.

05 / SÜRÜM

Kontrollü değişiklik

Kaynak kod, yapılandırma, reçete ve yayın paketlerinin sürüm takibi.

06 / SERVİS

Sahada teşhis

Bakım ekibinin arızayı hızla anlamasını sağlayan log ve servis ekranları.

Yazılım kapsamı

Cihazdan üst sisteme.

Gömülü kontrol yazılımı01
Dokunmatik kullanıcı arayüzü02
Reçete ve kullanıcı yönetimi03
Raporlama ve veri aktarımı04
Servis ve kalibrasyon araçları05
Test altyapısı ve dokümantasyon06
Entegrasyon

Bağımsız cihazdan bağlantılı ekosisteme.

İhtiyaca göre barkod okuyucu, yazıcı, harici sensör, kalite sistemi, merkezi izleme veya hastane altyapılarıyla haberleşme katmanları geliştirilebilir.

01
Cihaz içi haberleşme
Sensör, güç elektroniği ve kontrol kartları arasında güvenilir protokoller.
02
Yerel ağ ve raporlama
Yetkili erişim, rapor paylaşımı ve merkezi izleme.
03
Ürün yaşam döngüsü
Saha güncellemeleri, geriye dönük uyumluluk ve bakım desteği.
Standart ve regülasyon kapsamı cihazın kullanım amacı, risk sınıfı ve hedef pazarına göre proje başlangıcında ayrıca belirlenir.

Medikal cihazınız için
sağlam bir yazılım temeli.

TEKNİK GÖRÜŞME →